PFAS框架的第一步是確定正在審查的物質(zhì)（作為PMN或SNUN）是否符合PFAS化學(xué)類別的定義。EPA污染防治和毒物辦公室(OPPT) 將PFAS定義為具有烷基和烷基醚結(jié)構(gòu)的物質(zhì)，其中所有飽和碳原子都被完全氟化（即全氟化）或具有完全氟化、部分氟化和/或非氟化的飽和碳原子的混合化學(xué)結(jié)構(gòu)。根據(jù)EPA的定義，PFAS物質(zhì)指的是至少包含以下三種結(jié)構(gòu)之一的化學(xué)物質(zhì)：
(1) R–(CF2)–CF(R′)R″，其中 CF2 和 CF 部分均為飽和碳原子
(2) R–CF2OCF2–R'，其中 R 和 R' 可以是 F、O 或飽和碳原子
(3) CF3C(CF3)R'R”，其中R'和R”可以是F或飽和碳原子
鑒于科學(xué)研究已證實(shí)PFAS的前體化合物（如氟代酯醇）會(huì)在自然過(guò)程中分解為更穩(wěn)定但對(duì)人類健康和環(huán)境有害的其他PFAS物質(zhì)。此外，在某些情況下，揮發(fā)性PFAS可能會(huì)受到遠(yuǎn)距離大氣傳輸?shù)挠绊?，進(jìn)而降解為穩(wěn)定的、具有生物積累性的最終產(chǎn)物。因此，EPA在審查《有毒物質(zhì)控制法》（TSCA）第5條下的PFAS時(shí)不僅關(guān)注物質(zhì)本身，還著重關(guān)注其潛在的代謝物或降解物。根據(jù)該框架的要求，當(dāng)提交的物質(zhì)為PFAS時(shí)，PMN或SNUN中必須包含提交人所擁有的全部信息，以便EPA評(píng)估該化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體健康或環(huán)境的潛在影響。EPA將根據(jù)PMN或SNUN提交者提供的信息、模擬數(shù)據(jù)和/或補(bǔ)充信息等，確定PFAS是否可能屬于持久性、生物累積性和毒性（PBT）物質(zhì)。如果確認(rèn)提交的PFAS是PBT化學(xué)物質(zhì)，EPA將確定其暴露途徑和受體，并進(jìn)行定性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如果確認(rèn)提交的PFAS不屬于PBT化學(xué)物質(zhì)，將按照常規(guī)的新化學(xué)物質(zhì)評(píng)估流程進(jìn)行定量的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。然而，EPA認(rèn)為通常大多數(shù)PFAS都屬于PBT化學(xué)物質(zhì)。
PBT PFAS的風(fēng)險(xiǎn)管理方法
根據(jù)可能導(dǎo)致環(huán)境釋放和對(duì)工人、社區(qū)或消費(fèi)者產(chǎn)生暴露的用途，以及不會(huì)產(chǎn)生上述影響的用途，該框架將PBT PFAS分為以下三種情況：
a.PFAS的環(huán)境釋放和潛在暴露性可忽略不計(jì)的情況：
企業(yè)在允許生產(chǎn)前僅需提交該物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù)供EPA審查。如果EPA確認(rèn)這種PBT PFAS能夠得到適當(dāng)?shù)奶幚砬覜]有暴露的風(fēng)險(xiǎn)，則允許其進(jìn)入商業(yè)領(lǐng)域。如果初步數(shù)據(jù)審查引起EPA關(guān)注，EPA可能要求企業(yè)進(jìn)行額外的測(cè)試和采取額外的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施。
b.PFAS的環(huán)境釋放和潛在暴露性很低的情況：
企業(yè)在允許生產(chǎn)前需提交該物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù)和其他測(cè)試（如毒動(dòng)力學(xué)測(cè)試）供EPA審查。根據(jù)初步數(shù)據(jù)的審查結(jié)果，EPA可能要求企業(yè)在生產(chǎn)時(shí)采取必要的限制措施以減少暴露和環(huán)境釋放，或要求企業(yè)進(jìn)行額外的測(cè)試（如人體健康和/或環(huán)境毒性測(cè)試）和采取額外的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施。
c.預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致暴露和環(huán)境釋放的情況：
企業(yè)在允許生產(chǎn)前需提交一套完整的測(cè)試數(shù)據(jù)供EPA審查，包括物理化學(xué)性質(zhì)測(cè)試、毒動(dòng)力學(xué)測(cè)試和人體健康和/或環(huán)境毒性測(cè)試等。根據(jù)初步數(shù)據(jù)的審查結(jié)果，EPA可能要求企業(yè)在生產(chǎn)時(shí)采取必要的限制措施以減少暴露和環(huán)境釋放，或者禁止該物質(zhì)的生產(chǎn)。通過(guò)該框架的應(yīng)用，不僅能確保任何新的PFAS不會(huì)對(duì)人類健康和環(huán)境造成危害，同時(shí)也允許在能夠緩解暴露和環(huán)境釋放的情況下使用某些PFAS，例如在半導(dǎo)體等重要行業(yè)中具有關(guān)鍵作用的情況下使用。自2021年初以來(lái)，EPA已采取了一系列措施，確保對(duì)新的PFAS進(jìn)行嚴(yán)格審查和適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，其中包括改進(jìn)審查新化學(xué)品的政策和流程，以更好地與2016年TSCA修正案的要求保持一致。當(dāng)前的科學(xué)研究表明，接觸某些PFAS，即使在極低的濃度下也可能對(duì)健康和環(huán)境的產(chǎn)生不利影響，并且大多數(shù)PFAS屬于持久性和生物積累性化學(xué)物質(zhì)。一旦持久性和生物積累性化學(xué)物質(zhì)釋放到環(huán)境中，通常很難或不可能進(jìn)行修復(fù)。因此，PFAS框架旨在從源頭停止PBT PFAS的環(huán)境釋放，并在任何制造活動(dòng)開始之前消除不合理的風(fēng)險(xiǎn)。此外，通過(guò)利用TSCA第5條的測(cè)試權(quán)力，PFAS框架的實(shí)施將確保EPA在PFAS評(píng)估中使用最佳可用信息，同時(shí)有助于推進(jìn)對(duì)這一大型和多樣化的化學(xué)物質(zhì)集合的理解。EPA計(jì)劃在今年夏天舉辦一場(chǎng)關(guān)于該框架的公開網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)。研討會(huì)的日期、時(shí)間和注冊(cè)信息將很快公布。
